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宮頸錐切術(shù)后HPV檢測的陰性預(yù)測價值
（作者未知） 2010/8/19
【摘要】 目的 確定/評估宮頸錐切術(shù)后HPV檢測的陰性價值。 方法 對79例CINIII行宮頸錐切術(shù)的患者進(jìn)行了前瞻性分析，錐切前后行宮頸HPV檢測，對錐切 切緣狀態(tài)（切緣陽性或ECC陽性）和HPV狀態(tài)與隨后切除的子宮標(biāo)本的殘留病變情況的相關(guān)性比較。HPV檢測使用Digenne II試劑盒，應(yīng)用雜交捕獲分析。結(jié)果 79例患者中，47（59.5%）例錐切后切緣陽性，其中37（78.7%）例錐切后HPV陽性，10（21.3%）例陰性。這47例中，31（66%）例錐切后切除的子宮標(biāo)本中有殘留病變。錐切后HPV陰性的患者中，無1例有殘留病變。32例切緣陰性的患者中，25（78%）例錐切后HPV陰性，7（22%）例陽性，所有25例HPV陰性患者均無殘留病變，7例陽性患者中1例發(fā)現(xiàn)殘留病變。結(jié)論 學(xué)HPV檢測是一個預(yù)測宮頸錐切術(shù)后有無殘留病變的有效的工具，也可輔助性用于決定CINIII患者選擇子宮切除還是保守型隨訪。
【關(guān)鍵詞】 醫(yī)院管理 醫(yī)療質(zhì)量 醫(yī)療安全
前言
宮頸錐切是一個公認(rèn)的治療CIN III的方法，許多研究已證明了它具有很高的成功率。
成功率高低取決于有無間質(zhì)浸潤、ECC情況和切源是否干凈。切緣陽性常常提示殘存的宮頸上還有殘留病變而需進(jìn)一步治療。錐切術(shù)后切除子宮本上23-34%有殘留病變，錐切后復(fù)發(fā)率為5-10%。
對什么是錐切邊緣陽性患者的最好治療方法尚有爭議，其復(fù)發(fā)率25-50%。通常應(yīng)用宮頸細(xì)胞學(xué)檢查和陰道鏡對其進(jìn)行定期隨診，這些措施結(jié)合患者的自身免疫力可使很大一部分患者的病變自行消失。當(dāng)宮頸細(xì)胞學(xué)或陰道鏡有發(fā)現(xiàn)異常時，如果患者有生育要求，再次更廣泛的錐切和ECC常被采用，否則行全子宮切除術(shù)。
HPV與宮頸病變的關(guān)系已為熟知，HPV感染被認(rèn)為為CIN的根本原因，在篩查流程的規(guī)定中引入HPV檢測是一項關(guān)系到公眾健康的活躍的研究課題，許多研究已評估了其臨床的有效性。也許它也可能用于監(jiān)測手術(shù)治療CIN III的療效，為此，我們進(jìn)行了這一前瞻性研究，來評估它能夠用于監(jiān)測錐切術(shù)后宮頸的殘留病變。
材料和方法
這一研究進(jìn)行黑龍江瑪麗亞婦產(chǎn)醫(yī)院，2007年7月～2009年7月共有TCT診斷為CIN III的79名患者進(jìn)行了陰道鏡檢查。選入標(biāo)準(zhǔn)有：CIN III無間質(zhì)浸潤已育婦女，排除標(biāo)準(zhǔn)有：既往有宮頸切除治療史或解剖上不合適行安全的宮頸錐切（如宮頸與穹隆充血或陰道過緊）。簽署知情同意書，并已由醫(yī)院批準(zhǔn)。
研究按如下步驟操作：首先，所有病例進(jìn)行宮頸TCT檢查和HPV檢測。最后，在錐切2月后行子宮切除手術(shù)。
應(yīng)用Digenne II 試劑盒進(jìn)行HPV雜交捕獲分析檢測HPV。雜交捕獲HPV DNA 測定應(yīng)用市售的雜交捕獲系統(tǒng)，操作按使用手冊進(jìn)行。
宮頸錐切：應(yīng)用大環(huán)切除移行區(qū)。通常應(yīng)用2cm大環(huán)或1.5cm的直電線。錐切目的是整個切除病灶和移行區(qū)，使成一整塊錐形標(biāo)本。操作在一個住院病區(qū)全麻下由一固定資深手術(shù)醫(yī)生在陰道鏡指導(dǎo)下完成。所有病例進(jìn)行ECC。測量總基膜到癌灶最深浸潤的距離確定浸潤深度。所有標(biāo)本由婦科醫(yī)生觀察切緣是否干凈、ECC性質(zhì)和有無間質(zhì)浸潤。病變按CIN Ⅰ/CIN Ⅱ和CIN Ⅲ分級。當(dāng)在距切緣500um以內(nèi)發(fā)現(xiàn)有病變存在時我們確定為切緣陽性，ECC陽性定義為任何數(shù)量的新生鱗狀上皮被發(fā)現(xiàn)。不管切緣和ECC情況，所有患者均行子宮切除。切下的錐狀宮頸標(biāo)本在12點處絲線標(biāo)志。手術(shù)醫(yī)生用墨水標(biāo)記切下的標(biāo)本并在手術(shù)室與病理醫(yī)生取得聯(lián)系。標(biāo)本固定后，從矢狀面剖成兩半，分別包埋，切成10um厚切片，HE染色。子宮標(biāo)本也進(jìn)行組織學(xué)檢查，特別注意有無殘留病變。如子宮標(biāo)本上發(fā)現(xiàn)有CIN或浸潤癌則定義為有殘留病變。病理醫(yī)生不被告之患者的HPV狀態(tài)。我們對錐切切緣狀態(tài)（切緣陽性或ECC陽性）和HPV狀態(tài)與隨后切除的子宮標(biāo)本的殘留病變情況的相關(guān)性進(jìn)行比較。
結(jié)果
從2007年7月到2009年7月，共有79例患者進(jìn)入研究。所有病例在陰道鏡檢查和宮頸錐切后經(jīng)病理學(xué)檢查均診斷為CINⅢ，從錐切到子宮切除時間為49天（6-8周）。
79例患者中，47（59.5%）例切緣陽性或ECC陽性（33例切緣陽性，14例ECC陽性），33例切緣陽性中，12例病變在宮頸管外，21例在宮頸內(nèi)膜。這47例患者中，31（66%）例有殘留病變。
所有79例患者錐切前HPV基因?qū)W陽性，錐切后47例切緣陽性患者中，37（79.7%）例HPV陽性10（21.3%）例陰性。10例陰性患者中均無殘留病灶，其陰性預(yù)測值為100%。
我們也對所有患者（未完，下一頁）
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