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生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景
王飛娟 2012/3/23
（接上頁(yè)）方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前，我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境[4]。
3.2 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn) 將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同開(kāi)發(fā)新藥，大大提高新藥開(kāi)發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)[4]。
3.3 新興技術(shù)發(fā)展 生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。
我國(guó)通過(guò)不斷參與國(guó)際前沿生物發(fā)展課題來(lái)提升科研水平，如在人類(lèi)基因組和功能基因方面參與到國(guó)際化發(fā)展研究中，并取得了很好的成績(jī)；藥物相關(guān)基因藥理學(xué)的研究也取得了很大的發(fā)展，對(duì)于提高我國(guó)基因治療水平具有重要的推動(dòng)作用[4]。人類(lèi)基因組計(jì)劃的完成，標(biāo)志著人類(lèi)醫(yī)學(xué)革命新紀(jì)元的到來(lái)，為基因診斷和基因治療研究、開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)�；蛑委熥鳛樯锛夹g(shù)新的里程碑，是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主方向之一。據(jù)世界權(quán)威專家預(yù)計(jì)，到2020年，將有約100種基因治療藥物上市。目前，基因治療主要針對(duì)的是惡性腫瘤、心血管疾病等，到2020年，HIV感染、肝炎等重大傳染性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的基因治療也將有突破性的進(jìn)展，基因治療對(duì)嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的重大疾病治療作用更加凸顯，某些不治之癥將會(huì)得到徹底治愈。預(yù)計(jì)到2010年，基因治療的市場(chǎng)將達(dá)到450億美元，為數(shù)眾多的跨國(guó)制藥公司和基因治療專業(yè)公司紛紛斥巨資加大研發(fā)力度，搶占這一21世紀(jì)生命科學(xué)的制高點(diǎn)。
除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用Dennis Noble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。世界生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已進(jìn)入投資收獲期，生物技術(shù)藥品已應(yīng)用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個(gè)領(lǐng)域，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來(lái)，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。
總之，二十世紀(jì)后期，現(xiàn)代生物技術(shù)的重大歷史突破接連出現(xiàn)，成為發(fā)展最為迅速的技術(shù)之一，也被認(rèn)為是二十一世紀(jì)世界科學(xué)技術(shù)的支柱與知識(shí)經(jīng)濟(jì)的核心。現(xiàn)代生物技術(shù)可廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)，環(huán)境，能源等領(lǐng)域，但主要是在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，并孕育了高速發(fā)展的生物制藥產(chǎn)業(yè)。生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)人類(lèi)健康具有重大意義。特別是在解決公共衛(wèi)生危機(jī)，疾病的預(yù)防和早期治療以及攻克人類(lèi)長(zhǎng)期難以解決的重大疾病方面等具有傳統(tǒng)化學(xué)藥物和中藥不可替代的作用。
參考文獻(xiàn):
[1] 胡顯文,馬清鈞.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)分析[J].生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),2007(1):16-31.
[2] 文淑美.全球生物制藥（未完，下一頁(yè)）
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