|
熱毒清膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
（作者未知） 2010/5/25
熱毒清膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
【摘要】 目的研究并建立中藥熱毒清膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜（TLC）法對方中的重樓 、南板藍(lán)根和冰片進行了色譜鑒別，采用高效液相色譜（HPLC）法測定了重樓中重樓皂苷I（C51H82O20）的含量。結(jié)果鑒別方法重復(fù)性好，專屬性強。當(dāng)進樣量在0.079 2～0.792 0 mg范圍內(nèi)時，重樓皂苷I進樣量與峰面積積分值呈良好的線性關(guān)系，平均回收率為98.49%，RSD =1.58%。結(jié)論所研究的方法可有效地控制熱毒清膠囊的質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】 熱毒清膠囊 重樓 重樓皂苷Ⅰ 薄層色譜法 高效液相色譜法
Abstract:ObjectiveTo study and establish the quality standard for Reduqing Capsules. MethodsThe TLC technology was used to identify Rhizoma Paridis, Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek, and Borneol. HPLC was used to measure the content of Chonglou saponin （I）. ResultsThe TLC identification was highly specific and the spots were clear and concentrated. When injection value was in the range of 0.0792～0.792μg, there was a good linear relationship between the injection value and measured peak area for Chonglou saponin (I). The average recovery rate was 98.49%, RSD =1.58%. ConclusionThis standard is effective for the quality control of Reduqing capsules.
Key words:Reduqing capsules; Rhizoma Paridis; Chonglou saponin(I); TLC; HPLC
熱毒清膠囊是由重樓 、南板藍(lán)根、冰片、蒲公英、甘草組成的復(fù)方制劑，具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功能。用于熱毒內(nèi)盛所致的腮腺炎、扁桃腺炎、喉頭炎、上呼吸道感染等癥。為了有效地控制其藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進行了定性及定量研究，采用薄層色譜法對方中的重樓 、南板藍(lán)根和冰片進行了鑒別［1］，采用HPLC法對重樓中重樓皂苷I（C51H82O20）進行了含量測定。
1 器材
1.1 儀器
Agilent 1100 HPLC高效液相色譜儀，Agilent VWD檢測器，HP二維化學(xué)工作站，Agilent 8453紫外可見分光光度計，德國賽多利斯BP211D十萬之一電子天平。
1.2 試劑
甲醇為色譜純，水為二重蒸餾水，其它試劑均為分析純。
1.3 試藥
重樓皂苷I對照品購自中國藥品生物制品檢定所（批號111591-200402，供含量測定用），熱毒清膠囊10批成品（廣西萬壽堂藥業(yè)有限公司提供）。
2 方法與結(jié)果
2.1 定性鑒別
2.1.1 南板藍(lán)根的薄層色譜鑒別
取本品粉末2 g，加氯仿10 ml，浸漬20 min，并時時振搖，濾過，濾液置水浴上揮干，殘渣加氯仿0.5 ml使溶解，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加氯仿制成每毫升含0.05 mg的溶液，作為對照品溶液。吸取上述兩種溶液各5～10 μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(7∶3)為展開劑，展開，取出晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。結(jié)果見圖1。
2.1.2 冰片的薄層色譜鑒別
取本品粉末2 g，加乙醚10 ml，浸漬20 min，濾過，濾液揮干，殘渣加氯仿0.5 ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加氯仿制成每毫升含2 mg的溶液，作為對照品溶液。吸取上述兩種溶液各5～10 μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(7∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品（未完，下一頁）
|