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熱毒清膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
（作者未知） 2010/5/25
（接上頁）重量，用乙醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，取上清液，用微孔濾膜（0.45μm）濾過，濾液置量瓶中作為回收率的供試品溶液，同法制備5份，各進(jìn)樣10 μl，測定，按下式計算回收率，結(jié)果平均回收率為98.49%，RSD=1.58%（n=5），符合定量分析的要求。
2.2.5.7 樣品測定
按樣品項下的含量測定方法，測定了本品10批樣品中的重樓皂苷Ⅰ含量。結(jié)果見表1。表1 樣品測定結(jié)果（略）
本品每粒含重樓以重樓皂苷Ⅰ（C51H82O20）計，不得少于1.0 mg。
3 結(jié)果
通過上述研究提供了熱毒清膠囊定性和定量的測定方法，為全面控制產(chǎn)品質(zhì)量建立了方法。
實驗對超聲法與回流法提取進(jìn)行了比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)超聲法與回流法提取的重樓皂苷Ⅰ量相差不大，而超聲法操作簡便，因此選擇超聲提取法。對無水乙醇和50%乙醇進(jìn)行了比較，實驗結(jié)果表明無水乙醇溶液提取率較50%乙醇提取率高，且雜質(zhì)較少，故以無水乙醇溶液為本試驗的提取溶劑。對溶劑量進(jìn)行考察結(jié)果表明，用乙醇溶液25 ml提取以后，含量無明顯增加，故確定提取溶劑量為25 ml。對微波時間進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)超聲處理30 min后，重樓皂苷I含量不再增高，故選擇超聲處理30 min。
【參考文獻(xiàn)】
［1］國家藥典委員會.中國藥典［S］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005：183,170,98.
［2］龍國有，楊 云，魯 靜.HPLC測定熱毒清片中重樓皂苷I的含量［J］.中成藥，2005，27（10）：1155.
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