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婦科養(yǎng)坤丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
（作者未知） 2010/5/25
婦科養(yǎng)坤丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
【摘要】 目的建立婦科養(yǎng)坤丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以更好控制產(chǎn)品質(zhì)量。方法采用薄層色譜（TLC）法鑒別黃芩、木香、延胡索、甘草，以HPLC法測定黃芩苷的含量。結(jié)果TLC法可檢出黃芩、木香、延胡索、甘草，斑點(diǎn)清晰，陰性對照無干擾，專屬性強(qiáng)。黃芩苷在0.0576～1.44 μg范圍內(nèi)線性良好(r=0.999 9)，平均加樣回收率為97.85%，RSD為0.86%。結(jié)論實(shí)驗(yàn)方法定性、定量方法簡便、可靠、準(zhǔn)確，可用于婦科養(yǎng)坤丸的質(zhì)量控制。
【關(guān)鍵詞】 婦科養(yǎng)坤丸 黃芩苷 薄層色譜 高效液相色譜
Abstract：ObjectiveTo establish the quality standard for Fukeyangkun Pills. MethodsRadix Scutellaria，Radix Aucklandiae，Rhizoma Corydalis and Radix Glycyrrhizae in the pills were identified by TLC. Baicalin content was determined by HPLC.ResultsRadix Scutellaria，Radix Aucklandiae，Rhizoma Corydalis and Radix Glycyrrhizae could be identified by TLC, the spots were clear with non-interference. The baicalin content could be determined by HPLC. The quantitative method of baicalin showed a good linearity in the range of 0.0576μg～1.44μg. The average recovery of Baicalin was 97.85%，and RSD was 0.86%，respectively. ConclusionThe method is simple，reliable，accurate and can be used for the quality control of Fukeyangkun Pills.
Key words：Fukeyangkun Pills; Baicalin; TLC; HPLC
婦科養(yǎng)坤丸由熟地黃、黃芩、木香、延胡索、香附、甘草、白芍、砂仁等14味藥制成，具有疏肝理氣，養(yǎng)血活血的功效。用于血虛肝郁而致月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，痛經(jīng)，經(jīng)期頭痛等癥。婦科養(yǎng)坤丸為部頒標(biāo)準(zhǔn)收載品種，標(biāo)準(zhǔn)編號為WS3-B-0081-89，原標(biāo)準(zhǔn)中只對其顯微特征進(jìn)行了鑒別。為了更好的控制產(chǎn)品的質(zhì)量，本文采用HPLC對黃芩苷進(jìn)行含量測定，并對黃芩、木香、延胡索、甘草進(jìn)行薄層鑒別。以期為更好的控制婦科養(yǎng)坤丸的質(zhì)量提供一種簡便、可行、重復(fù)性好的質(zhì)量控制方法，以保證臨床療效的穩(wěn)定性。
1 器材
1.1 儀器
Dionex Summit高效液相色譜儀(P680 HPLC Pump, ASI-100 Automated Sampled Injector,PDA-100 Phtodiode Array Detecter，STH585 Column Oven) Chromeleon數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)；賽多利斯萬分之一電子天平（德國）；電子數(shù)控式恒溫水浴鍋（江蘇昆山醫(yī)用設(shè)備廠）；硅膠G，硅膠GF254（青島海洋化工廠生產(chǎn)）。
1.2 樣品與試藥
婦科養(yǎng)坤丸：自制(批號050825，050903，050920)；去氫木香內(nèi)酯對照品（供薄層鑒別用，批號111525-200404）；延胡索乙素對照品（供薄層鑒別用，批號110726-200409）；甘草次酸對照品（供薄層鑒別用，批號110723-200411），黃芩苷對照品（供含量測定用，批號110715-200514）均由中國藥品生物制品檢定所提供；甲醇為色譜純；水為超純水，其他化學(xué)試劑均為分析純。
2 方法與結(jié)果
2.1 薄層鑒別
2.1.1 黃芩的薄層鑒別取本品11 g，研細(xì)，加醋酸乙酯-甲醇（3∶1）30 ml，回流30 min，濾過，蒸干，加5 ml甲醇，取上清液作為供試品溶液。取去黃芩的模擬處方，按供試品溶液的制備方法，依法制備陰性對照品溶液。取黃芩苷對照品，加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液，作為對照品溶液。吸取上述兩種溶液各6 μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水-甲醇（5∶3∶0.6∶（未完，下一頁）
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