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    中藥藥效研究技術(shù)規(guī)范若干問題的探討講稿
    資料類別
       生物農(nóng)醫(yī)課件
    課程(專業(yè))
      中藥藥效研究
    關(guān)鍵詞
      中藥藥效研究|技術(shù)規(guī)范
    適用年級
      大學
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    發(fā)布時間
      2020-04-23 16:40:00
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    發(fā)布人   kj008
     內(nèi)容簡介:     中藥藥效研究技術(shù)規(guī)范若干問題的探討講稿
       中藥新藥的基本要求是安全、有效、可控和穩(wěn)定。
       侯選樣品 ------- 藥效學 ---------侯選藥物毒性研究
       一、藥效學研究的基本目的
       (一)通過藥效學研究確定有效性
       是否有效、作用的強弱、優(yōu)缺點和特色,確定有無開發(fā)前景。
       重視前期藥效的篩選,力求得到較準確的藥效評價。設(shè)法找出主要藥效學的特點、有效作用劑量范圍(量效關(guān)系)、有效作用時間長短(時效關(guān)系) 。
       (二)提高臨床療效
       應(yīng)充分運用現(xiàn)代科學特別是現(xiàn)代醫(yī)學的理論、方法和手段,制定科學、嚴密、具有中醫(yī)藥特點的試驗計劃 ,建立與臨床相符的 “病” “癥”或“證”相似的動物模型與指標,對新藥的有效性作出科學的評價。
      
       二.藥效學研究的基本要求
       試驗負責人
       受試藥物
       研究單位
       實驗動物
       試驗記錄
       統(tǒng)計處理
       三、藥效學研究的方法及注意事項
       藥效研究參考資料:
       1、中藥新藥研究指南(藥學,藥理學,毒理學)中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局,1994:66-67
       2、中藥新藥研制開發(fā)技術(shù)與方法 王北嬰、李儀奎主編 上?茖W技術(shù)出版社2001.12
       3、中藥藥效研究思路與方法陳奇主編 人民衛(wèi)生出版社 2004.12
       4、中藥藥理研究方法學 陳奇主編 人民衛(wèi)生出版社 2006.1
       5、中藥藥理實驗方法學 李儀奎主編 上?茖W技術(shù)出版社 2006.10
       6、國內(nèi)外研究論文
       ................

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